Részletes keresés

Kérjük, állítsa be a paramétereket!


 

Találatok száma: 41

Hírvilág

2012. JÚNIUS 22.

Gyógyszerpiaci mellékhatások

Alulfinanszírozás mellett nem lesz ágazati konszenzus

Hírvilág

2011. NOVEMBER 09.

Elfogadhatatlan a korrekt párbeszéd hiánya

Fenntartja legfeljebb 5 százalékos bevétel növekedési várakozását a Richter

Hypertonia és Nephrologia

2011. SZEPTEMBER 20.

Biológiailag hasonló (biosimilar) erythropoesist stimuláló készítmények - a törzskönyvezéstől a klinikai gyakorlatig

KISS István

Az eredeti gyógyszerek szabadalmi jogának lejártával azonnal megjelennek mind a generikus, mind a biosimilar gyógyszerek a gyógyszerpiacon, kedvező kínálati lehetőséggel, ami a racionális gyógyszergazdálkodást segíti, és elsősorban a generikus gyógyszerekkel olcsóbban, több beteg ellátását teszi lehetővé. Természetesen ez csak jól szervezett és törvényi-rendeleti keretek között, átgondolt stratégiával lehet minden szempontból eredményes. Az egymással nem identikus molekulaszerkezetű biosimilar gyógyszerek különböző immunogenitásának ismerete és veszélye jelenleg nem meghatározott a klinikai gyakorlatban, és ezért ennek kockázata ma még alulbecsült és nem jól szabályozott az egész világon, pedig növekvő számban számolnak be már az ellenanyag- kialakulás eseteiről egy-egy biosimilar eritropoetinnel kapcsolatban is. Az originális biológiai és biosimilar gyógyszerek immunogenitásának felismerésében, meghatározásában kiemelkedő szerepe van a posztmarketing megfigyelésnek, a farmakovigilanciának és az immunogenitás speciális módszerekkel történő ellenőrzésének. Az eredeti és a biosimilar gyógyszerek cserélhetőségére, helyettesíthetőségére vonatkozó törvényi szabályozások Európában sem egységesek. Az európai törzskönyvezési szabályozásnak fontos új része a biosimilar gyógyszerek vonatkozásában, hogy a gyógyszer-dokumentáció beadásakor mellékelni kell egy várható kockázatmenedzsment-tervet is, valamint biztosítani kell a biztonságos gyógyszeralkalmazás részeként (farmakovigilancia) a mellékhatások összegyűjtését és hivatalos jelentését. Fontos, hogy a renalis anaemia kezelésének szakmai irányelve - az eritropoetinkezelés nefrológiai gyakorlatában - egyértelműen határozza meg a biológiai gyógyszerek (originális és biosimilar eritropoetinek) alkalmazásával kapcsolatos elvárásokat és javaslatokat. Mindezek alapján a jelen összefoglaló szeretné felhívni a figyelmet a biosimilar gyógyszerek terápiás lehetőségeire, a generikus gyógyszerektől való kifejezett megkülönböztetésére és a lehetséges kockázataira, illetve a kockázatok csökkentéséhez szükséges szakmai és egészségpolitikai döntésekre.

Hírvilág

2011. AUGUSZTUS 15.

Nem csak válság sújtotta övezet

A hazai egészségügyi szereplők szerint van lehetőség a kilábalásra a válság után.

Hírvilág

2011. AUGUSZTUS 15.

Hamis gyógyszerek az internetről

Az Európai Parlament Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottsága (ENVI) szabályozza és ellenőrzi a gyógyszerek internetes értékesítésének feltételeit is.

Gondolat

2011. AUGUSZTUS 15.

Az eltűnt hivatás nyomában

NAGY Zsuzsanna

Interjú dr. Nemesánszky Elemér belgyógyász-gasztroenterológus egyetemi magántanárral, a LAM emeritus főszerkesztőjével.

Gondolat

2011. AUGUSZTUS 15.

Eljárás indult a thaiföldi halálozás ügyében

Meghalt Thaiföldön egy harmincfős magyar orvoscsapat egyik tagja, a kübekházi Kátai Tibor. Az elhunyt családjához közel álló személy információi szerint az egyik gyógyszergyártó cég szervezte az utazást az orvosoknak félig munka, félig kikapcsolódás jelleggel.

Hírvilág

2011. AUGUSZTUS 15.

Lehet Más az Egészségügy?

Jól előkészített, megfontolt intézkedések sorozata, a társadalom egészségi állapotát javító, több ágazatban érvényesített kormányzati politika, forrásteremtés - ha másként nem megy, akkor a gyógyszerpiaci szabad verseny korlátozásával -, az alapellátás és a biztosítói funkciók megerősítése...hogy csak a legfontosabb gondolatokat említsük Hegedűs Gyulával, az LMP képviselőjelöltjével készített interjúnkból.

Hírvilág

2011. AUGUSZTUS 15.

Erre tovább egészségügy: még nem program, csak vitairat

A Világgazdaság XXI. egészségügyi konferenciáján mutatta be a Nemzeti Erőforrás Minisztérium (Nefmi) egészségügyi programját Dr.Szócska Miklós.