2009 szeptembere óta a világon kb. 100 millió adag A/H1N1 influenza elleni vakcinát alkalmaztak. Három most publikált vizsgálat, amelyek egyes adatai korábban csak hatósági személyek számára voltak elérhetők, sok fontos információval szolgál ezen vakcinák hatásosságáról és biztonságosságáról. A vizsgálatok során inaktivált, injekciós vakcinát használtak, melyet a WHO által ajánlott H1N1-törzsből készítettek. A véletlen besorolásos amerikai vizsgálatban 1300 egészséges ember három fajta H1N1-vakcina egyikét, vagy placebót kapott. A vizsgálat kezdetekor a felnőttek 20-30% -a és viszonylag kevés gyermek rendelkezett elégséges védelmet biztosító H1N1-antitest titerrel. 21 nappal a védőoltás után a szeroprotektív arány felnőttekben 92-100% , gyermekekben 45-69% volt. A kínai vizsgálatba közel 13 000 alanyt vontak be. Ők két dózisban (21 nap különbséggel) kapták vagy a forgalomban lévő nyolcfajta H1N1-vakcina egyikét, vagy placebo kontrolt. Az oltás előtt kevés alanyban érte el a védettséghez szükséges szintet a H1N1-antitestek koncentrációja, ám 21 nappal az első oltás után a szeroprotektív arány a 12 évnél fiatalabb gyermekekben 56-88% között, az idősebbekben 54-98% volt. A második dózis után a szeroprotektív arány a megfelelő csoportokban 93- 99% -ra (12 évnél fiatalabb gyermekek), ill. 83-100% -ra (idősebbek) emelkedett. A magyarországi vizsgálatba véletlen besorolással 355, nem kimutatható H1N1-antitest titerrel rendelkező felnőtt alanyt választottak be. A résztvevők egy alkalommal kaptak kis dózisú H1N1-vakcinát. Az egyik csoportnak a H1N1-vakcina mellé trivalens, szezonális influenza elleni vakcinát is adtak, míg a másik csoport ilyen oltóanyagot nem kapott. 21 nap múlva mindkét csoportban 70%-os szeropozitivitást mértek. A két placebokontrollos vizsgálat során a placebót kapó alanyokban a szeroprotektív arányok változatlanok maradtak. A kis dózisú immunizálás legalább olyan hatékony volt, mint a magasabb dózisú, kivéve a legidősebb felnőtt alanyoknál. Az észlelt mellékhatások mindhárom vizsgálat során enyhék voltak: mindössze az injekció beadási helyén kialakult érzékenységet és enyhe hőemelkedést tapasztaltak. Ezek a vizsgálatok azt bizonyítják, hogy a jelenleg használt H1N1-vakcinák – a megfelelő ajánlás szerint alkalmazva – biztonságosak és hatásosak, és kis dózisú immunizációval is optimális hatás érhető el. Remélhetőleg ezek a jelentések segítenek csillapítani a szkepticizmust és a félelmeket, amelyeket sokan az új típusú vírus elleni vakcinák igen gyors csatasorba állítása miatt éreznek. Szemlézte: Balogh András, eLitMed.hu Forrás: Three Studies Demonstrate the Safety and Efficacy of Pandemic H1N1 Flu Vaccine