hirdetés

 VISSZA

LAM (Lege Artis Medicinæ) - 2015;25(03)


Biohasonló inzulinok a láthatáron


Biohasonló inzulinok a láthatáron
Jermendy György, Kerpel-Fronius Sándor
| |
 
A diabetológiai gyakorlatban ma csak humán inzulint vagy inzulinanalógot tartalmazó készítményt használunk inzulinterápia szükségessége esetén. A humán inzulinok védettsége lejárt, az inzulinanalógok közül a glargin védettsége napjainkban fog megszűnni. A biohasonló inzulinkészítmények megbízható előállítása a gyógyszer­ipari kutatás egyik kihívását jelenti. Bár a világ néhány országában már forgalmaznak hasonló típusú inzulinkészítményeket, de regisztrációjuk elsősorban az eltérő minőségi követelmények miatt Európában és az Amerikai Egyesült Államokban nem történt meg. E téren áttörésként értékelhető, hogy az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) 2014-ben első követő inzulinkészítményként befogadta a biohasonló glargint. A közleményben a biohasonló inzulinkészítmények (versus generikus gyógyszerek) jellegzetességeit, előállításának nehézségeit tekintjük át. A biohasonló inzulinkészítmények esetében kiemelt jelentősége van az összehasonlító hatékonysági és biztonságossági vizsgálatoknak. A biohasonlóságot farmakokinetikai és farmakodinámiás tanulmányokkal, továbbá véletlen besorolásos, kontrollcsoportos vizsgálatok eredményeivel kell igazolni. Kiemelt jelentősége van az eltérő immunogenitásból potenciálisan adódó következmények tisztázásának is.

Kulcsszavak

diabetes mellitus, inzulinterápia, inzulinanalógok, glargin, biohasonló inzulin, biohasonló glargin

Kapcsolódó anyagok

2-es típusú cukorbetegség: milyen szerepe van a családorvosnak a betegség kezelésében?

Az amerikai, az európai és a nemzetközi társaságok irányelveinek összefoglalása a 2-es típusú diabetes mellitusban hypertonia társulása esetén

Diabeteses betegek Doppler-indexeredményeinek vizsgálata egy családorvosi praxisban

A 2-es típusú diabetes mellitus megjelenési gyakorisága a magyar hypertoniás populációban

Mit jelent a diabetes mellitusban szenvedő beteg „egész”-sége?

Hozzászólások:

Nincs hozzászólás ehhez a cikkhez.

A hozzászóláshoz be kell jelentkeznie.


Tartalomjegyzék:

 
KIADVÁNY TOVÁBBI CIKKEI

A pajzsmirigy kettős carcinomája

A malignus tumorok 1%-át sem kitevő, közöttük a 22. helyen álló pajzsmirigyrák incidenciája körülbelül 7/100 000. Szö­vettani típusainak gyakorisági sorrendjében a papillaris carcinoma az első (75%), a medullaris carcinoma a harmadik (8%) helyet foglalja el, a follicularis carcinoma (15%) és az anaplasticus carcinoma (2%) mellett.

Tovább


A szöveti hypoxia szerepe a szövetregenerációban és a rosszindulatú tumorok egyre agresszívebb fenotípusának kialakulásában

A hypoxiás stressz több betegség kísérője, megoldása fontos élettani folyamat. Szervezetünk rendelkezik egy olyan védelmi funkcióval, amely késlelteti a hypoxia által okozott károsodás kialakulását és szövetpusztulás esetén biztosítja a nekrotikus terület felszámolását.

Tovább


Orvos és tudomány 3. - Az objektív orvos avagy a gyógyító gép

Ha vannak fogalompárok a medicina háza táján, amelyeknek viszonylag egyértelműek az értékkonnotációik, akkor az objektív-szub jek - tív fogalompár biztosan az elsők között van.

Tovább


Fulvesztranthatás endokrinérzékeny emlődaganatban

Egy Somogy megyei faluból 1996-ban kereste fel az akkor 52 éves nőbeteg intézetünket. A kórelőzményében kézforrázásos sérülése és -deformitása, arcról basalioma el­távolítása szerepelt. 1996 áprilisában bal oldalon emlőmegtartó műtétet és axillaris blokkdisszekciót végeztek, egy pT1pN0 stádiumú daganatot távolítottak el. A műtét után sugárkezelésben és öt évig tamoxifenterápiában részesült.

Tovább


Biohasonló inzulinok a láthatáron