VISSZA

LAM (Lege Artis Medicinæ) - 2015;25(03)


Biohasonló inzulinok a láthatáron


Biohasonló inzulinok a láthatáron
Jermendy György, Kerpel-Fronius Sándor
| |
 
A diabetológiai gyakorlatban ma csak humán inzulint vagy inzulinanalógot tartalmazó készítményt használunk inzulinterápia szükségessége esetén. A humán inzulinok védettsége lejárt, az inzulinanalógok közül a glargin védettsége napjainkban fog megszűnni. A biohasonló inzulinkészítmények megbízható előállítása a gyógyszer­ipari kutatás egyik kihívását jelenti. Bár a világ néhány országában már forgalmaznak hasonló típusú inzulinkészítményeket, de regisztrációjuk elsősorban az eltérő minőségi követelmények miatt Európában és az Amerikai Egyesült Államokban nem történt meg. E téren áttörésként értékelhető, hogy az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) 2014-ben első követő inzulinkészítményként befogadta a biohasonló glargint. A közleményben a biohasonló inzulinkészítmények (versus generikus gyógyszerek) jellegzetességeit, előállításának nehézségeit tekintjük át. A biohasonló inzulinkészítmények esetében kiemelt jelentősége van az összehasonlító hatékonysági és biztonságossági vizsgálatoknak. A biohasonlóságot farmakokinetikai és farmakodinámiás tanulmányokkal, továbbá véletlen besorolásos, kontrollcsoportos vizsgálatok eredményeivel kell igazolni. Kiemelt jelentősége van az eltérő immunogenitásból potenciálisan adódó következmények tisztázásának is.

Kulcsszavak

diabetes mellitus, inzulinterápia, inzulinanalógok, glargin, biohasonló inzulin, biohasonló glargin

Kapcsolódó anyagok

2-es típusú cukorbetegség: milyen szerepe van a családorvosnak a betegség kezelésében?

Az amerikai, az európai és a nemzetközi társaságok irányelveinek összefoglalása a 2-es típusú diabetes mellitusban hypertonia társulása esetén

Diabeteses betegek Doppler-indexeredményeinek vizsgálata egy családorvosi praxisban

A 2-es típusú diabetes mellitus megjelenési gyakorisága a magyar hypertoniás populációban

Mit jelent a diabetes mellitusban szenvedő beteg „egész”-sége?

Hozzászólások:

Nincs hozzászólás ehhez a cikkhez.

A hozzászóláshoz be kell jelentkeznie.


Tartalomjegyzék:

 
KIADVÁNY TOVÁBBI CIKKEI

Migrénes és tenziós fejfájásban szenvedő betegek betegségreprezentációja

Számos tudományos megfigyelés bizonyítja, hogy a különböző betegek a betegség lefolyásában és az ahhoz való alkalmazkodásban sokszor eltérő képet mutatnak, még ha a betegség közös is.

Tovább


Holisztikus szemlélet az ókori Egyiptomban

Ötvenezer évvel ezelőtt Észak-Afrika va dá szógyűjtögető törzseit a periodikus éghajlatváltozások egyre inkább a folyóvölgyekbe kényszerítették: a kezdetben csak rövidebb időszakokra letelepedő törzsek az i. e. 15. évezredtől kezdődően a Nílus mentén állandó településeket hoztak létre.

Tovább


A pajzsmirigy kettős carcinomája

A malignus tumorok 1%-át sem kitevő, közöttük a 22. helyen álló pajzsmirigyrák incidenciája körülbelül 7/100 000. Szö­vettani típusainak gyakorisági sorrendjében a papillaris carcinoma az első (75%), a medullaris carcinoma a harmadik (8%) helyet foglalja el, a follicularis carcinoma (15%) és az anaplasticus carcinoma (2%) mellett.

Tovább


Fulvesztranthatás endokrinérzékeny emlődaganatban

Egy Somogy megyei faluból 1996-ban kereste fel az akkor 52 éves nőbeteg intézetünket. A kórelőzményében kézforrázásos sérülése és -deformitása, arcról basalioma el­távolítása szerepelt. 1996 áprilisában bal oldalon emlőmegtartó műtétet és axillaris blokkdisszekciót végeztek, egy pT1pN0 stádiumú daganatot távolítottak el. A műtét után sugárkezelésben és öt évig tamoxifenterápiában részesült.

Tovább


Biohasonló inzulinok a láthatáron