hirdetés

TARTALOM

 VISSZA

 


Az EMEA a sibutramin forgalmazásának visszavonását ajánlja


Az EMEA a sibutramin forgalmazásának visszavonását ajánlja

| |
 

Az Európai Gyógyszerügynökség (European Medicine Agency, EMEA) befejezte a sibutramin biztonságosságának vizsgálatát és megállapították, hogy a szív- és érrendszeri betegségek rizikója meghaladja a testsúlycsökkentésből származó előnyöket. Ezért kereskedelemből való kivonását ajánlja.
A sibutramint az orvosoknak többé nem szabad felírniuk, a gyógyszertáraknak nem szabad kiadniuk. A sibutramint szedő betegeknek orvosukkal való konzultációt javasolnak, hogy alternatív fogyást elősegítő eljárást találjanak. A betegek nyugodtan abbahagyhatják a készítmény használatát akár orvosukkal való találkozás előtt is.

Jelen ajánlás a SCOUT (Sibutramine Cardiovascular Outcome Trial) eredményeire támaszkodik. A SCOUT vizsgálatba közel 10 000, magas kardiovaszkuláris rizikójú, vagy már ismert kardiovaszkuláris betegségben szenvedő beteget vontak be, akiket 6 évig követtek. A vizsgálatban a sibutramin megnövelte a nem halálos kardiovascularis események (stroke, szívinfartkus) rizikóját a placebóhoz képest.
Habár a vizsgálatban a sibutramin kontraindikált volt olyan betegek számára, akiknek kardiovaszkuláris betegsége van, továbbá a vizsgálatban hosszabb ideig alkalmazták, mint ahogy azt a klinikumban szokták, az eredmények a hatóság véleménye szerint adoptálhatóak az elhízott betegekre, mivel többségük kardiovaszkuláris szempontból fokozott rizikójúnak számít.

Szemlézte: eLitMed.hu, dr. Kis János

Forrás: www.ema.eu

Kulcsszavak

Sibutramin, elhízás

Kapcsolódó anyagok

Elhízás és cardiovascularis kockázat. Az ESH és az EASO közös cselekvési programja

Elhízás és cardiovascularis kockázat. Az ESH és az EASO közös cselekvési programja

A korai cardiovascularis mortalitás csökkentésének ENSZ-terve 2025-ig és a program sikerének becslése

Az adipokinom és a lipidparaméterek közötti összefüggések vizsgálata magyarországi elhízottakban

Az elhízás és a daganatok

Hozzászólások:

1.,   Nemesánszky Elemér mondta   2010. Március 31., Szerda 22:35:12
A közelmúltban a sibutramint - a mellékhatások miatt - kivonták a forgalomból, receptre nem írható fel, a gyógyszertár nem adhatja ki.
Elmedbt

A hozzászóláshoz be kell jelentkeznie.


Extra tartalom:

 
ROVAT TOVÁBBI CIKKEI

Krónikus koronária szindróma

Megjelent az Európai Kardiológus Társaság (ESC) “Krónikus koronária szindróma (CCS)” kezelésére vonatkozó új Klinikai Irányelve, amely a stabil koszorúér betegség terápiájával kapcsolatban 2013-ban megfogalmazott javaslatokat cseréli le.

Tovább


A légszennyezettség érelmeszesedéshez vezet

Az Eurostat-jelentés adatainak értékelését segíti a JAMA Network Open egy új tanulmánya, ami kimutatja: a légszennyezettségnek (ezen belül a szállópornak és a nitrogén-dioxidnak) való hosszú távú kitettség mértékével arányosan nő a szívkoszorús erek meszesedése, vagyis a légszennyezettség a coronariasclerosis kialakításán és súlyosbításán keresztül is növeli a cardialis eredetű halálozás kockázatát.

Tovább


Káros a gyulladásos markerek túlhasználata

A gyulladásos markerek laboratóriumi vizsgálata nem alkalmas a releváns betegségek kiszűrésére, állapította meg két nagy-britanniai, körzeti orvosi adatokon alapuló vizsgálat.

Tovább


Candida auris: egy új fungális patogén

Az elmúlt évtizedben világszerte megjelentek a Candida auris gombafaj által okozott, számos antimikotikumra rezisztens, egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések. A C. auris környezeti perzisztenciája egyedülálló a Candida-fajok között, virulencia-faktorai kifejezetten elősegítik a bőr kolonizációját, és eliminációját nagyban nehezíti, hogy a hagyományos, biokémiai eszközökkel nehéz azonosítani. A Journal of Clinical Microbiology tanulmánya áttekinti a gombafaj felbukkanásának történetét és hangsúlyozza a kórházi infekciókontroll szerepét.

Tovább


Az EMEA a sibutramin forgalmazásának visszavonását ajánlja