KIGYÓGYÍT
HOPE (Heart Outcomes Prevention Evaluation) study
Matos Lajos
 
 
 

dr. Matos Lajos: Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet

LAM 2000;10 (5): 394. 


Kezelés: ramipril (10 mg/nap). A teljes dózist fokozatosan érték el: az első héten napi 2,5 mg-os, a következő három hétben napi 5 mg-os adagban alkalmazták, csak ezt követően adtak napi 10 mg-ot. A másik kezelés során napi 400 mg NE E-vitamint adtak, amit ugyancsak a betegek fele kapott, a másik fele placebót szedett.

Kísérő kezelés: béta-receptor-blokkoló (40%), thrombocytaaggregációt gátló gyógyszer (elsősorban aszpirin, 76%), lipidcsökkentő (29%), diuretikum (15%), kalciumantagonista (47%).

Kezelt személyek: 55 éves vagy idősebb férfiak vagy nők, akiknek anamnézisében bizonyított koszorúér-betegség, szélütés, perifériásér-betegség szerepelt, vagy diabetes mellitus és még legalább egy kockázati tényező. A beválogatási kritériumoknak 10576 beteg felelt meg, ennyien kezdték el szedni a vizsgálati gyógyszereket. A teljes dózist azonban már csak azok kapták, akiknél nem volt pontatlan gyógyszerszedés, mellékhatás vagy más kizárási kritérium, így 9541 beteg (placebo: 4652, ramipril: 4645) vett részt a vizsgálatban. Végül 9297 beteg adatait értékelték. A betegek besorolása 1993. december és 1995. június között történt, a vizsgálatban 129 kanadai, 27 USA-beli, 70 nyugat-európai (14 országból), 30 argentín és brazil, illetve öt mexikói intézet vett részt.

A vizsgálat célja annak tanulmányozása volt, hogy az ACE-gátló ramipril milyen mértékben képes csökkenteni a szív- és érrendszeri események előfordulásának gyakoriságát olyan betegeknél, akik fokozott kockázatúak, de nincsen balkamra-diszfunkciójuk vagy szívelégtelenségük. A ramipril mellett a betegek fele E-vitamint is szedett annak tisztázására, hogy az antioxidáns vitamin tovább javítja-e a morbiditási és mortalitási statisztikát.

Vizsgálati terv: Randomizált, kettős vak, placebóval kontrollált, 2x2 faktorális tanulmány párhuzamos csoportok összehasonlítására. Elsődleges végpont a következő események egyesített előfordulása volt: szívizominfarktus, szélütés, cardiovascularis eredetű halál.

Vizsgálati időszak: átlag 5 év.

Eredmények: elsődleges végpont a ramiprilcsoportban 14% (651 beteg), a placebocsoportban 17,8% (826 beteg), p<0,001.

A ramiprilkezelés a cardialis halálozást jelentősen csökkentette (placebo: 8,1%, ramipril: 6,1%; p<0,001), az infarktus előfordulása szintén szignifikánsan csökkent (placebo: 12,3%, ramipril: 9,9%; p<0,001), hasonlóan a szélütésé (placebo: 4,9%, ramipril: 3,4%; p<0,001). Az összhalálozás a ramiprilcsoportban 10,4%, a placebóval kezeltek között 12,2% (RR: 0,84; p<0,005), a hirtelen szívhalál 0,8% versus 1,3% (RR: 0,63, p=0,03), a revascularisatiós beavatkozások alakulása: 16,0% versus 18,3% (RR: 0,85; p=0,002), keringési elégtelenség: 9,0% versus 11,5% (RR: 0,77; p<0,001), a diabetes mellitus következtében megjelenő szövődmények a ramiprilcsoportban 6,4%-ban, a placebocsoportban 7,6%-ban fordultak elő (RR: 0,84; p=0,03).

E-vitamin adása semmiféle értékelhető eredménnyel nem járt: 4,5 éves követés során az előbbiekben leírt végpontban a vitaminnal kezeltek és a placebocsoport tagjai között különbség nem volt.

Közlemény: The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study Investigators: Effects of an angiotensin-enzyme inhibitor, ramipril, on cardiovascular events in high-risk ptients. New Engl J Med 2000;342:154-160.